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招聘职位
  • 职位:虚位以待 职等你来

    工作地点:北京、杭州、南昌、成都、长沙、上海、武汉

    发布日期: 2022-08-31

    工作职责:

    临床监查员 CRA

     

    职位描述:

    1. 通过规范的监查过程,保证临床试验按国家GCP要求和试验方案进行。

    2. 试验用药物和物品的正确保管、发放和使用。

    3. 填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误。

     

    岗位要求:

    1. 医学或药学相关专业,本科或以上学历。

    2. 1-3年CRO行业或药企CRA工作经验。

    3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规。

    4. 大学英语四级或以上水平。

    5. 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力。

     

    招聘城市:

    北京、杭州、南昌、成都、长沙、上海、武汉

     

    临床协调员 CRC

     

    职位描述:

    根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作。

    1. 协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成 SAE 及SUSAR 等相关安全报告。

    2. 协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档。

    3. 协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等。

    4. 协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作。

    5. 协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录。

    6. 在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外)。

    7. 协调 CRA 的中心访视工作,提前准备各种文档供 CRA 监查。

    8. 按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录。

    9. 协助研究者完成临床试验的其他相关工作。

     

    岗位要求:

    1.教育背景:

    专科及以上学历,要求医学类相关专业,药师、护士及医疗技师优先考虑,有临床研究相关经验者优先考虑。

    2.工作经验要求:

    有临床医疗或护理工作经验,有临床药理经验尤佳。

    3.语言能力 :

    大学英语四级或以上水平。

    4.电脑相关知识:

    熟练使用 Word, Excel, PPT, Outlook 等办公软件。

    5.其它:

    关注细节; 良好的沟通与协调能力; 良好的时间管理能力; 良好的问题分析与解决能力。

     

    招聘城市:

    北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、合肥、临沂、烟台、杭州、天津

     

    临床药理研究员

     

    职位描述:

    1.与统计师、统计分析程序员等项目相关工作人员沟通、合作,支持药物临床开发过程中的临床药理学相关工作。

    2.协助分析创新药的药代动力学/药效学(PK/PD)、安全性和疗效等相关信息。

    3.协助进行创新药的早期临床试验设计;

    4.对于在非临床向临床过渡阶段的创新药,协助人体PK/PD特征预测、首次人体试验(FIH)剂量选择、撰写FIH临床研究方案或临床研究方案中的临床药理部分等工作。

    5.协助并参与临床药理学试验方案设计和撰写及试验报告撰写,可独立基于非房室分析方法计算PK参数。这些方案通常包括SAD/MAD,BA/BE,食物影响,特殊人群试验,DDI等)。

    6.协助进行定量药理学研究(即建模与模拟分析),包括群体PK分析、PK/PD分析和量-效(E-R)分析等。

    7.协助撰写药物在注册递交资料中的临床药理学部分。

    8.独立进行临床药理相关项目的质控工作。

    9.参与临床药理相关项目的项目管理,参与项目的外部沟通工作,协调项目组工作人员按照预定时间要求完成项目。

     

    岗位要求:

    1.临床药理学,生物药剂学,临床药学,临床医学,生物学等医药相关专业,硕士及以上学历。

    2.参与项目管理,具备沟通协调能力和团队合作精神。

    3.有较强的学习以及分析解决问题的能力。

    4.良好的中英文阅读和书面沟通能力。

     

    招聘城市:

    北京、上海

     

    统计编程员

     

    职位描述:

    1. 根据统计分析计划书编程,负责 SDTM和ADaM 的产生和 QC。

    2. 统计报表和作图制作和 QC。

    3. 协助数据管理人员数据清洗。

    4. 根据相关的 SOP/GCP 开展工作。                                  

    5.高级统计编程员负责制定编程计划,领导项目编程员按时完成工作交付并确保质量。

     

    岗位要求:

    1. 全日制本科或硕士学历。

    2. 统计、数学、计算机、医药等相关专业。

    3. 1年以上SAS 软件编程工作或有其他数据分析软件编程经验,高级统计编程员须3年以上相关工作经验。

    4. 英语读写流利。


    招聘城市:

    北京、上海、美国新泽西州

     

    临床数据管理员


    职位描述:

    1.参与设计、制作和修订病历报告表。                                

    2.参与撰写临床数据管理相关文件,负责保存、更新和存档。              

    3.参与制定数据核查计划,并进行数据库测试。                         

    4.按照数据核查计划清理数据,进行质疑管理。                         

    5.协助完成数据库锁定的各项任务。

     

    岗位要求:

    1.一年以上数据管理经验。                                 

    2.全日制本科学历,医学、药学或护理学相关专业。                               

    3.英语读写熟练,大学英文CET-4 或 CET-6。

    4.Lead DM需4年以上相关经验,且lead项目经验不少于1年。

     

    招聘城市:

    南京、合肥、武汉


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