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药物警戒

8087金沙娱场城药物警戒团队是CRO行业成立较早的一支,目前部门分属四个功能区,Case处理、PV医生、PV系统、PV质控,项目人员经验丰富,可为客户提供药品全生命周期的高质量药物警戒服务。

 

所承接的项目所覆盖治疗领域有肿瘤、心血管、代谢、免疫、传染病等,涉及化药、生物药、Car-T、细胞治疗等,服务范围包括国内法规要求,例如PSMFRCPRMPICSR processingSUSAR Gateway上报、DSURPSURPBRERISSCTD2.7.4CCSICCDSPASSDIM、信号检测及风险管理、RSIeCTD等。



在临床试验和上市后领域都有出色表现

主导众多项目涉及SUSAR国内外交叉上报;

使用业内主流PV系统;

完成复杂的DSUR

早期成功操作业内重点监测项目;

积极支持参与国家局采用新的PV系统;

PV团队有严谨有效的质量管理体系,保证服务质量。




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